电线电缆网 > 电气装备用线缆 > 医疗产品CE认证（完整版）
医疗产品CE认证 - 无图版
Jeffwang --- 2007-03-23 10:12:27
1
血氧/心电/体温 医疗
医疗产品CE认证的大致流程
1.要到专业的测试机构进行产品的相关测试
2.准备ISO13485的系统,要包括设计过程
3.产品的技术文档
cuijiude --- 2007-03-23 10:14:22
2
有ISO 13485的资料吗，这是一个什么样的系统？
michael --- 2007-03-23 10:19:28
3
说吧,我可开了眼界
Jeffwang --- 2007-04-04 16:05:20
4
ISO13485是ISO9001质量管理系统对于医疗器械行业的特别应用,也就是医疗产品的质量管理体系,比较ISO9001 增添了针对医疗产品的特别要求,例如对环境设施方面的要求, 针对产品的追溯性要求, 警戒系统等方面
冰剑 --- 2007-04-05 09:54:36
5
开眼了，能详细说明吗？