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[医疗线缆] 医疗产品CE认证

Jeffwang
P:2007-03-23 10:12:27

1

血氧/心电/体温 医疗

 医疗产品CE认证的大致流程

   1.要到专业的测试机构进行产品的相关测试

   2.准备ISO13485的系统,要包括设计过程

   3.产品的技术文档

intraconnection - 互连,内连；内引线 （0） 投诉

cuijiude
P:2007-03-23 10:14:22

2

有ISO 13485的资料吗，这是一个什么样的系统？

electrical testing - 电气试验 （0） 投诉

michael
P:2007-03-23 10:19:28

3

说吧,我可开了眼界

COO - Chief Operation Officer 首席营运官 （0） 投诉

Jeffwang
P:2007-04-04 16:05:20

4

ISO13485是ISO9001质量管理系统对于医疗器械行业的特别应用,也就是医疗产品的质量管理体系,比较ISO9001 增添了针对医疗产品的特别要求,例如对环境设施方面的要求, 针对产品的追溯性要求, 警戒系统等方面

nylon - 尼龙(一种酰胺纤维商名) （0） 投诉

冰剑
P:2007-04-05 09:54:36

5

开眼了，能详细说明吗？

empire tape - 漆布带(用作电绝缘) （0） 投诉

5


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