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HD 395 S2 对应的是欧洲协调文件 HD 395.1 S2，全称为《医用电气设备的安全——第1部分：通用要求》
这是 CENELEC（欧洲电工标准化委员会）发布的协调文件，本质上是将国际标准 IEC 60601-1 转化为欧洲通用安全要求。
标准号：HD 395.1 S2:1988（通常简称 HD 395 S2）
发布日期：1988年8月9日
核心内容：规定了所有医用电气设备在通用医疗和患者环境中的基本安全要求，取代了更早的 HD 395.1 S1:1979 版本
HD 395 是一个系列标准，结构上分为两个层级：
第1部分（HD 395.1 S2）：规定通用安全要求，适用于所有医用电气设备。
第2部分（HD 395.2.x S1）：针对特定类型设备的特殊安全要求。例如，HD 395.2.5 S1 针对超声治疗设备，HD 395.2.11 S1 针对伽马射线治疗设备，HD 395.2.13 S1 针对麻醉机。这些特殊要求必须与第1部分（HD 395.1 S2）配合使用
该标准已作废（Withdrawn）。
废止时间：HD 395.1 S2:1988/A1:1993 的废止生效日期为 2012年6月1日，被 EN 60601-1:1990 系列修订。
后续演进：该系列后续被 EN 60601 系列标准取代。例如，HD 395.2.19 S1 被 OVE EN 60601-2-19 替代，HD 395.2.16 S1 被 EN 60601-2-16 替代