序号

标题

页次

1

内部审核通知书

第1页

2

审核组成员推荐表

第2页

3

内部审核计划

第2页

4

内部审核日程安排

第3页

5

内部审核首（末）次会议签到表

第4页

6

内部审核检查表

第5页

7

内部审核不合格报告表

第21页

8

内部审核不合格分布表

第22页

9

内部审核报告

第23页

姓名

现工作部门

内审员资格

组别

姓名

现工作部门

内审员资格

组别

办公室

内审员

1

质检科

内审员

2

编制日期：****年5月12日

受审核部门：管理层、市场部、技术质量部、生产部

审核范围：

审核目的：

     验证企业建立的质量管理体系与ISO9001:2008标准的符合性、充分性与适宜性，及时发现存在的问题，采取纠正措施加以改进，保持质量管理体系的有效运行。

审核依据：

1、ISO9001:2008版标准

2、质量手册、程序文件和支持性文件

3、相关的法律、法规。

审核日期：****/5/17—5/18                  审核人日：2天

第1小组成员：

第2小组成员：

时间：

被审核

部门

审核内容

时间：

被审核

部门

审核内容

5/17

首次会议：各部门负责人参加，内审组长主持会议，说明内审的目的、依据、范围、方法及要求

5/17

首次会议：同左

5/17

领导层

4.1  5.1   5.2  5.3  5.4

5/17

生产部（

5.4.1  5.5.1  7.2.1  

5.5  5.6   6.1   8.2.1

7.2.2  7.2.3   7.5.1

8.5.1

7.4.1  7.4.2   6.4

7.5.5  7.5.3   8.2.1

质量部

5.4.1  5.5.1  4.2.4  7.1

5.4..1  5.5.1  6.3  6.4

7.4.3  7.5.1  7.5.2 7.5.3

7.5.1 7.5.2  7.5.3  8.3

7.5.4  7.6  8.2.3  8.2.4

8.3  8.4

5/18

市场部

5.4.1 5.5.1  4.2.1  4.2.2

4.2.3  4.2.4  6.2  8.1

8.2.2  8.2.3  8.4

8.5.2  8.5.3

审核组内部会议

评议审核情况，开出不符合报告。

末次会议

各部门负责人参加，审核组长主持会议，总结内部审核的情况，宣布内审的结论，提出改进的要求。

序号

姓名

部门

职务/职称

审核组成员

1

组长：

成员：

2

3

4

5

6

7

8

序号

姓名

部门

职务/职称

审核组成员

1

组长：

成员：

2

3

4

5

6

7

8

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

4.1

5.1

5.2

5.3

5.4

1、质量管理体系的建立应满足哪些要求？

2、体系过程是以什么方式建立的，对体系过程进行了哪些删减，删减的理由是否充分？

3、识别哪些外包过程，如何控制的？

最高管理者的承诺是什么？

最高管理者是如何关注顾客的，具体做法如何？

企业的产品涉及哪些法律法规？

1、质量方针确定的依据是什么？质量方针的含义是什么？

2、如何贯彻实施的？

3、质量方针与质量目标的关系如何？

1、质量目标的内容是什么？

4.1

1

2

3

5.1

5.2

5.3

1

2

3

1

质量管理体系的建立应满足ISO9001：2008标准4.1条款的要求，根据标准的要求，对企业质量管理体系所需过程进行识别、确定所需的过程及顺序，确定过程所需的准则、方法，对过程进行监视和测量，并的达到持续改进。

本企业质量管理体系是以“过程方法”的模式建立的。本公司产品依据国家和行业标准以及顾客要求生产的，没有本企业设计开发的内容，因此对标准中7.3设计开发的内容进行删减。

本企业产品的外包过程是电镀件的委外加工。

向顾客提供优质的产品和满意的服务，并通过持续改进，达到顾客满意。

以顾客为关注焦点，把顾客的要求当作一切工作的出发点，为顾客着想，尽企业最大能力满足顾客对产品质量的要求。

企业产品所依据的标准有****， ****以及产品质量法、安全生产法等。

确定的依据是企业的经营宗旨，顾客要求和ISO9001:2008标准的要求。

质量方针的含义见“质量方针和质量目标分解及实施”。

通过组织学习、培训进行沟通和贯彻实施。

质量方针为质量目标提供框架，质量目标是质量方针的进一步展开。

质量目标的内容是：

1．  产品质量一次交验合格率95%；

2．  顾客满意率达96%以上。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

5.4

5．5

5.5.1

5．5.2

   5.5.3

5.6

2、制定的依据是什么？

3、是如何分解的？是否可测量，是否包括产品的内容？

4、如何进行质量体系策划的？策划的证据是什么？

1、  最高管理者的职责是什么？

2、  是否对质量有关的人员确定了职责？

管理者代表是否经过任命？是否清楚自己的职责权限？

是如何进行内部沟通的？沟通的方式？

1、  是否进行管理评审？

2、  评审的时间间隔、主持人、输入内容、输出的结果是否符合要求？

2

3

4

1

2

5.5.2

5.5.3

1

2

制定的依据是ISO9001：2008标准的要求和企业的实际及质量追求。

各部门围绕公司总目标，建立部门目标，具体内容体现在“质量方针，质量目标及分解”**

提供有“策划活动记录”和“质量管理体系实施运行工作计划”**5.4.1-01  **

最高管理者总经理的职责见：（质量手册第五章5.5.1条a款）

提供有“各类人员岗位职责和任职条件”

**

总经理于**年*月**日发布了新的任命书，任命为公司的管理者代表，并且规定了其职责权限，管理者代表非常清楚自己的职责和权限。

本企业的内部沟通方式为：会议、培训、口头交流等，提供有会议记录**5.5.3-01

本次内审之后将召开管理评审会议。

编制有管理评审控制程序，规定了管理评审每年进行一次，由总经理主持，特殊情况下可随时召开评审会议，时间间隔不超过十二个月，输入、输出的内容见管理评审控制程序中的规定。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

5.6

6.1

8.2.1

8.5.1

对评审的结果是否进行分析，采取纠正措施和预防措施？措施是否有效，如何让证实？

资源的配置是否满足产品或顾客的要求？

1、  本企业是否对顾客满意情况进行测量？

2、  对顾客不满意的情况是如何处理的？

组织在哪些方面进行持续改进的？

3

6.1

8.2.1

8.5.1

管理评审的结果将形成管理评审报告，对下一步工作提出改进的需求，将责成相关部门分析原因，采取有效措施，可查见本次内审之后召开的“管理评审记录汇编”**5.6-01~07

本企业资源的配置，如厂房、设备、人员、仓库、运输、水、电设施基本满足产品生产和顾客的要求，查见提供的“主要生产设备台帐”。

由供销科利用“顾客满意情况调查表”进行调查分析。

对顾客提出来的要求，通过识别确定后，想方设法予以满足，没有发生顾客不满意的情况。

建立质量管理体系以来，本企业在基础管理工作方面较以前有了明显的提高。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

5.4.1

5.5.1

4.2.1

4.2.2

4.2.3

办公室为确保企业质量目标的实现，分解了目标的哪些内容？是否可测量？

办公室的职责、权限是否得到规定，你是否清楚自己的职责？

质量管理体系文件包括哪些内容？

质量手册的内容是否符合标准的要求？

是否编制文件控制程序？

1、文件是否经过批准？现场使用文件是否有效？

2、外来文件是否识别和控制？

3、文件更改和作废文件是如何控制的？

5.4.1

5.5.1

4.2.1

4.2.2

4.2.3

1

2

3

办公室为实现企业的质量目标、分解的内容是：

1、  文件控制有效率100%；

2、  员工培训有效率98%

经过考核基本上能够实现。

办公室的职责权限见质量手册第五章5.5.1条

C款的规定。

办公室主任对自己的职责比较清楚。

质量管理体系文件包括：质量方针、质量目标；质量手册、程序文件、外来文件、相关的法律法规、规章管理制度、技术、工艺文件、质量记录等。

质量手册依据ISO9001:2008标准编制，结合企业实际，符合4.2.2条所规定的要求。

编制有“文件控制程序”见**

质量手册、质量方针、质量目标由总经理批准，程序文件由管理者代表批准。

查文件发放申请记录单**4.2.3-01

相关文件已发放到适用现场。

查外来文件受控清单**4.2.3-05

有产品相关的标准，产品质量法，环境保护法，安全生产法，劳动法等。

目前尚未发生文件更改和作废的情况，若发生更改，按“文件控制程序”审批后方可更改。作废文件应从现场撤回，加盖“作废文件”章后进行销毁。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

4.2.4

6.2

1、质量记录是如何按照文件的要求进行控制的？

2、办公室归档的记录有哪些？是否有记录归档清单？

1、是否规定从事影响产品质量工作人员的资格能力要求？

2、是否进行了人员资格的评定？

3、对未满足要求的人员采取了哪些培训？

4、是否对培训有效性进行评价？

5、从事特种作业人员是否培训、取得资格证书？

4.2.4

1

2、

6.2

1

2

3

4

5

编制有“记录控制程序”，**

对记录的填写，标识，归档，保存期限作了规定。

查：数份记录，内容及记录填写基本符合要求，标准规定应形成的记录已经形成。

办公室归档的记录有：文件发放记录、有效文件控制清单、文件归档清单、外来文件受控清单、职工培训年度计划、培训实施计划表、培训签到表、员工资格能力考评表等。

提供有“部门记录清单”**4.2.4-02

提供有“各类人员岗位职责和任职条件”

** ，规定了本企业各个岗位人员的职责和上岗条件。

提供有员工和管理人员能力进行评价表**6.2.2-05对现有的管理人员和操作工、检验员胜任岗位的能力进行了综合评价。

提供有  年度“职工培训计划”见表：**6.2.2-02计划培训内容，经查已经实施了培训。

提供有：员工培训实施记录

见表：**6.2.2-04对每次培训的结果进行了有效性评价。

本公司内审员3人，资格证书有效。

焊工2人，资格证书有效。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

8.1

8.2.2

8.2.3

8.4

8.5.2

对质量管理体系过程进行监视和测量的内容有哪些？

1、如何进行内部审核的？

2、有无内部审核计划？

3、审核的公证性、目的、依据是否明确？

4、审核的结果如何？

对过程是如何监视和测量的？

对顾客满意度、产品质量状况是否应用统计技术进行分析？

1、是否有纠正措施程序？

2、是否对不合格进行原因分析采取措施并验证？

8.1

1

2

3

4

8.2.3

8.4

1

2

对质量管理体系运行情况进行内部审核，管理评审和质量目标实施情况的考核等。由技质科对产品过程进行监视和测量，供销科对顾客满意进行测量。

按照ISO9001；2008标准的要求及内部审核程序的规定进行。

见“质量管理体系建立实施运行工作计划”，体系运行三个月左右进行内部审核，本次内审是按计划实施安排的。

内审员经过培训，取得资格证书，明确内审的目的、依据和要求。

本次内审结束将由审核组长提出“内审报告”、开出不符合项，制定纠正措施并验证。

办公室对过程的监视和测量提供的有：质量管理体系内部审核记录**8.2.1-01~09

提供有：质量目标实施情况考核表，**5.4.1-02，对各部门质量目标实施情况进行了考核。

提供有：产品质量统计、设备完好率统计。顾客满意情况调查统计分析。

有

本次内审发现的不合格，将分别由责任部门分析原因，采取纠正措施，办公室对各部门采取的纠正措施进行效果验证。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

8.5.3

1、是否编制预防措施控制程序？是否符合标准要求？

2、是否识别潜在不合格并进行原因分析，采取实施预防措施并验证，有效性如何？

8.5.3

1

2

有

识别的潜在不符合过程有以下几个方面：

为防止测量仪器设备，试验设备测试结果的准确性，对监视测量装置进行周期检定。

为确保设备完好运行，对设备进行维护保养。

为保证员工适应岗位能力的要求，对员工进行岗前应知应会的培训。

为保证产品质量符合规定的要求，我们将配料工序作为关键过程，将焊接作为特殊过程进行控制，有效地防止了不合格的发生。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

5.4.1

5.5.1

5.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

供销科为实现企业质量目标，分解了质量目标的哪些内容，是否包括产品的内容，目标是否可测量？

供销科的职责和权限是否得到规定，职责是否清楚？

供销科的工作是如何关注顾客的，是如何确保顾客的要求得到满足的？

组织采取了哪些方式来识别顾客要求和法律法规要求的？

是否对顾客的要求进行了评审，评审的方式、时机、评审内容是否充分？

1、是否有合同变更的情况？更改的信息是否进行传递？

2、采取了哪些方式与顾客进行沟通的？产品的售前、售中、售后与顾客沟通的客观证据？

5.4.1

5.5.1

5.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

供销科为实现企业质量目标，分解内容是：

1、  顾客满意率96%

2、  合同履约率100%

3、  采购产品入库合格率100%

4、  仓库管理工作规范有序。

部门质量目标基本上可以实现。

供销科的职责权限见质量手册第五章5.5.1条。

供销科科长比较清楚自己部门的职责。

供销科的工作就是以顾客为关注焦点，及时的将顾客的要求传递到企业各部门，按照顾客的要求确保产品质量，并按时交付产品，做好服务工作。

识别顾客要求和法律法规要求的方式主要是通过双方洽谈、联络、电话沟通的方式，以协商、确定，达成书面或口头协议。

提供有“电话订单记录”**7.2-01

书面合同按照“质量手册第七章7.2条”规定由供销科和相关部门在合同签订之前进行评审

查：合同评审表，**7.2-02

评审内容符合程序文件的规定。

1、  现场内审时没有发现合同变更的情况。

2、在接受订单之前主要是电话联系，确定相关要求，接受订单之后，电话联系，产品交付之后，向顾客征求意见，利用顾客满意情况调查表和售后服务表的方式。