1                            目的

通过采取纠正/预防措施，消除不合格或潜在不合格的产生原因，防止不合格的发生或重复发生，并作为一种手段促进质量管理体系的持续改进。

2                            适用范围

适用于针对本公司质量体系运行中产生的不合格或潜在不合格采取的纠正和预防措施的控制。

3                            质量职责

3.1　　质量工程师负责纠正和预防措施控制的归口管理，组织质量体系不合格与产品不合格的纠正措施的实施。

3.2　　车间及有关责任部门负责相关纠正和预防措施计划的制定与实施。

3.3                  管理者代表负责对纠正/预防措施计划的审批。

3.4                  质量工程师负责对纠正/预防措施实施效果进行验证。

4                            工作流程

4.1                  纠正措施信息来源

ａ)顾客抱怨、投诉、建议或走访顾客及相关方的笔记、资料等，包括顾客满意程度的测量；

分析的输出、自我评价结果及其他有关质量管理体系的记录；

ｃ)不合格品通知单；

ｄ)过程测量记录。

4.1                  在下列情况下需采取纠正措施

ａ）连续三次以上顾客反映类似的质量问题

ｂ）外审或内审中所有不合格项；

ｃ）出现大批量的不合格品或连续三次以上出现同类不合格；

ｄ）管理者代表认为需要时。

4.2                  预防措施信息来源

ａ）顾客的需求与期望，市场分析或其它企业的经验（含相关方信息），包括顾客满意程度的测量；

ｂ）管理评审的输出、内部质量体系审核报告、数据分析的输出、自我评价的结果及其它有关质量管理体系的记录；

ｃ）过程测量记录及产品质量记录；

ｄ）同行业发展趋势以及本企业从以往经验获得的教训；

ｅ）员工提出的合理化建议。

4.3                  在下列情况下需采取预防措施　

ａ）市场分析或顾客满意度调查结果显示本公司产品存在潜在不合格或某些方面可能无法完全满足顾客的需求和期望时；

ｂ）外审、管理评审、内审或数据分析的结果表明公司质量体系或产品存在潜在不合格因素；

ｃ）过程测量记录或产品质量记录中显示产品某些特性值连续多次接近超标；

ｄ）总经理或管理者代表认为需要时。

4.5　　纠正/预防措施计划的制定与实施

4.5.1　不合格原因的确定

　　　确定需制定纠正措施时，应分析产生不合格的原因，质量工程师督促相关部门从软件、硬件、材料等方面运用适当的数据分析方法或其它方法，确定不合格原因，落实责任部门。

4.5.2        确定潜在不合格及其原因

质量工程师组织有关职能部门定期收集有关质量统计数据和技术信息，运用适当的数据分析方法，找出各类潜在的不    合格，分析潜在不合格产生的原因，并确定责任部门。

4.5.3         纠正/预防措施计划的制定

4.5.3.1不合格或潜在不合格存在部门根据不合格或潜在不合格现状及产生原因，确定需采取的对策与措施，填写纠正/预防措施计划表，报管理者代表批准，并根据措施内容确定每项措施的实施责任部门及完成期限。

4.5.3.2 纠正/预防措施计划应包括以下内容：

a)  存在不合格或潜在不合格的项目名称；

b)  不合格或潜在不合格现状；

c)  原因分析；

d)  纠正/预防措施计划要达到的目标；

e)  具体的对策与措施；

f)  实施纠正/预防措施的责任部门与指定的负责人；

g)  完成期限。

4.5                  纠正/预防措施的实施

　　　　纠正/预防措施计划经管理者代表审批后，各责任部门及指定的责任人立即按纠正/预防措施计划在规定的完成期限内实施相应的措施。在实施中如遇特殊原因不能按期完成的，应以书面报告形式申请延期执行，并报管理者代表批准。

4.6                  纠正/预防措施实施效果的评审

纠正/预防措施计划经管理者代表审批后，各责任部门及指定的责任人立即按纠正/预防措施计划在规定的完成期限内实施相应的措施。在实施中如遇特殊原因不能按期完成的，应以书面报告形式申请延期执行，并报管理者代表批准。

4.7           纠正/预防措施实施效果的评审

顶,很不错的东西.值得学习

程序中的4.4怎么没有哦？

谢谢了。

4.4是什么内容啊