医疗级就是通过相关医疗安全标准测试的等级；食品级就是通过食品安全标准测试的产品了。

这个看你是什么产品，需要通过什么标准测试要求了。

医疗可能比较复杂，国内明确要通过哪些测试的好像较少。像楼上师兄说的看什么产品，就得跟着最终产品走。

食品级通常美国FDA的标准比较通用。很多线材有要求通过此测试！

这方面的东西  具体的我也不太清楚  但是我知道医疗级的线材要求是很严格的    我们现在有在做医疗用线   客户就要求我们做些柔软度啊  线材不能有析出   还有就是耐电压  漏电流  比较严格

对应ISO10993标准即知

个人拙见：

国内一般从线缆角度讲，医疗器械方面主要是考核性能是否满足。有些场合特殊需要，比如，线材浸泡医用酒精24H，不变色，性能稳定。或者低温-40度，柔软（80A左右）。或者有抗UV要求。环保就是ROHS ,REACH，卤素等等，还有一些特殊管控的物质。

而食品级，通常客户提出需有FDA(美国食品和药品管理局）的认证。FDA负责食品、药品、医疗器械等等的管理，有些时候食品及医疗器械（我们线缆会涉及）必须有FDA认证才能登陆北美市场。里面包含了很多标准及要求。测试项目繁杂且费用昂贵。例如，环保、毒性、放射性、产品性能，甚至生产工艺等等。一旦认可，会有些证书，并联网造册备案。其实个人觉得也有些贸易壁垒在里面，国内有很多线缆厂应该可以满足他们的要求，只是成本高。

hhsheng:

对应ISO10993标准即知

是的，医疗级通常是指材料通过生物相容性或毒性测试。如ISO10993,USP等各国药监标准。测试各种溶剂浸出物对人体或动物的健康产生的影响。中国标准等同ISO10993的是GB16886。至于耐溶剂、抗辐射、噪音、漏电、耐压等测试，只是医疗产品的可靠性要求，而不能说是医疗级。

我想这主要跟人生命关系极大所以就这样命名了，TPE就是未来向这2块发展的

huada:

什么称为医疗级？什么称为食品级？急！！！

包含的意思还挺多的，笼统的来说，无论是食品级还是医疗级的塑料，都是从原料源头开始，直至加工制造环节和监管环节都是依照相应的食品级和医疗级来划分的。
也就是说，举例医疗级的塑料，所用的塑胶原料本来就是医疗级的，直至生产加工出来的产品也是医疗级的，当然也包括了生产环境和检测标准都是医疗级，生产企业也必须要取得相应的资质。
医疗级的塑料制品关键的是卫生安全性能要远远高于食品级的，因为医疗级的塑料要经受的环境更为严苛，例如需要接触各类化学物品，要求塑料的耐受化学性能要安全和稳定。

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