生产许可证实施细则

第五部分：过程质量管理

5.1工艺管理:

5.1.1企业应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核

5.1.1.1是否制定了工艺管理制度及考核办法.其内容是否完善可行.

    企业根据本身生产管理特点制定了彻实可行的工艺管理制度和工艺考核办法

A.制定了完整的工艺纪律管理制度***。

B.制定了工艺纪律考核办法***。

每季进行一次工艺纪律考核，对进行工艺贯彻率的统计。见***《工艺纪律考核记录》

5.1.2  企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。

企业制订了工艺纪律制度；文件编号为：***；操作规程：文件编号为：***；作业指导书：文件编号为；***；

   本企业生产的是电线电缆产品，根据电线电缆生产和本企业生产设备、生产工艺的特点，在电线电缆挤包绝缘工序和交联电力电缆的硫化工序为本企业的关键工序（特殊工序）并设为工序质量控制点，如在实际生产操作过程中出现问题时应按文件工序质量控制点更改制度执行其文件编为：***；

　　在质量控制点工序上操作规程、工艺文件、各种记录在过程控制一节中反映。

5.2质量控制:

5.2.1企业应对街道过程中的重要工序或产品关键特性进行质量控制,并应在生产工艺流程图上标出质量控制点。

5.2.1是否对重要工序或产品关键特性设置了质量控制点。

   企业根据所生产的电线电缆的特点在挤包绝缘工序和交联电线电缆的硫化工序设置了质量控制点，并对其的生产人员和生产设备进行认可(控制点人员和设备认可记录)。

5.1.2是否在工艺流程图上标出质量控制点：

  在工艺流程图上标出了质量控制点；

在工艺流程图上标出了质量控制点；

5.2.2企业应制订质量控制点的操作控制程序,并依据程序实施质量控制。

5.2.2.1是否制订质量控制点的操作控制程序,其内容是否完整；

1)已根据过程控制的要求，建立了挤塑工序为质量控制点，并对每台设备建立了日常点检表，见***，对设备、工装和检测设备进行控制。同时，由生产技术科、质检科、车间、机修人员，组织每季度进行一次生产设备的检查，作为点检卡。

对设备实施了年度维修保养计划，并组织验收后方可使用。见***《年度设备维修保养计划表》，***《设备维修保养记录》。

2）质量控制点的管理

A）根据电线电缆生产的工艺流程图，设立挤绝缘工序为质量控制点，控制点明细表见***

B）质量控制点中影响产品质量的因素通过巡回检验员、操作工及机修、电工等管理员共同负责控制。

C）对控制点上的设备每季度由生产技术科、质检科、车间、机电人员对设备定期进行工序能力调查，并进行分析、改进。见***《控制点设备工序能力调查分析、改进报告》

3）计量管理

A）设立技术科为兼职计量管理部门，并任命技术科***同志负责计量器具管理工作。计量量值传递图，任命书，计量机构管理网络图。

B）本厂检测人员经“国家电线电缆质量监督检验测试中心”培训合格发证。计量人员负责计量器具按周期送检，无计量证书。

C）建立了计量管理制度，编号为***，并按有关规定进行。

D）计量器具均制定了计量器具明细帐，周期检定表，重要的计量器具均制定了操作规程。

E）计量室环境和卫生条件符合有关规定。

F）计量器具购入后按设备验收规定，验收合格后入库。见***

4）质量控制点的管理

A）根据电线电缆生产的工艺流程图，设立挤绝缘工序和交联电力电缆的硫化工序为质量控制点，控制点明细表见***。并按控制点编制了质量工序表主要参数内容。

B）质量控制点中影响产品质量的因素通过巡回检验员、操作工及机修、电工等管理员共同负责控制。

C）对控制点上的设备每季度由生产技术科、质检科、车间、机电人员对设备定期进行工序能力调查，并进行分析、改进。见***《控制点设备工序能力调查分析、改进报告》建立了质量控制点管理制度。见***

5.2.2.2是否按程序实施质量控制。

   企业按程序要求进行操作，

5.3特殊过程

   对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程,应事先进行设备认可和人员鉴定,按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数临控。

5.3.1对特殊过程(如退火、挤包、硫化/交联、漆包工序)是否事先进行了设备认可和人员认可

   企业制订了对特殊过程的设备和人员进行认可的方法，对操作控制点设备人员和控制点工序设备进行认可并保存其记录。

5.3.2是否按规定进行操作和过程参数监控。

  在特殊工序上技术科寻生产的设备、生产人员进行监控，监控

的项目（挤绝缘工序、交联电线电缆的硫化工序、挤绝缘的生产设备、硫化设备、对挤绝缘工序的操作人员）。操作人员对其生产过程的参数进行控制。并于以记录和保存。

5.4相关文件

设备管理制度***

技术文件管理制度***

岗位责任制***

过程控制、检验、确认程序***

工艺纪律管理制度***

工艺纪律考核办法***

工艺管理制度

,按操作规程、***

作业指导书***

工序质量控制点管理制度：***

电线电缆生产的工艺流程图

计量管理制度，编号为***

5.5相关记录
5.5.1设备完好率（保养、维护）检查表
5.5.2设备完好率检查统计表
5.5.3控制点明细表
5.5.4控制点设备日常点检表
5.5.5生产设备质量控制点周期点检卡
5.5.6年度设备维修保养计划表
5.5.7设备维修保养记录
5.5.8计量量值传递图
5.5.9任命书
5.5.10计量机构管理网络图
5.5.11计量工具领用表

工序质量控制点管理制度

    本工序质量控制制管理制度规定了工序质量控制点（以下简称控制点）管理实施的职责，设置步骤等有关要求。

一、职责：

1.技术科是控制点设置及管理的归口负责部门。

2.检验科、机修车间等部门是控制配合部门。

3.生产车间负责控制点的日常管理工作。

二、建立控制点原则：

1.      全部质量特性重要性分为A级质量特性以及产品的关键工序。

2.工艺上有特殊工要求，对下道工序有重大影响的工序。

3.用户意见（包括下工序）比较多的薄弱环节。

三、控制点的设置与撤销：

1.控制点的设置要求符合建立控制点的三点原则为准。

2.      控制点的撤销原则以产品质量长期稳定、按工艺文件操作能稳定产品质量、经验证后符合工艺要求的生产工序，可以撤销控制点。

四、控制点的管理：

1.      控制点每年初由技术科会同有关部门组织进行整顿，调整控制点内容，并上报技术厂长批准。

2.      车间质量检验员经常对控制点的操作人员进行工艺纪律，产品质量控制内容的教育，发现问题及时反映协调解决。

3.      控制点有专人负责管理控制点日常工作，汇总控制点的原始记录及有关资料，出现问题找出原因，及时采取改进措施。

4.     控制点出现异常情况应及时与技术科联系，从人、机、料、法、环五个因素中进行分析及时处理解决。

5.检验部门应对控制点工艺记录表进行复查。

6.机修车间对控制点设备作重点管理，保证完好率达到100%，并不定期对控制点设备进行检查。

五、控制点文件：

(一)工序质量分析及其内容：

1.主要内容：

（1）控制目标：即质量特性值及允许界限。

（2）确定主要质量问题中的主要因素。

（1）       主要质量因素控制范围：包括控制项目及其允许界限，检查项目方法，检查频次，责任者，标准名称等内容。

 2. 工序质量分析表由技术科编制、检验科会签，由厂长审批。

(二) 作业指导书：

1. 作业指导书是正确指导现场工人操作，控制和检查的规程。

2. 作业指导书的内容：

（1）操作要领和要求：

（2）控制要求：检验项目，检验频次，模具要求，控制手段等。

3.      作业指导书的编制程序，格式要求按本厂技术文件规定执行。

（三）控制点的日点检记录表：

   1. 日点检记录表由技术科负责编制。

   2. 日点检记录表的内容按设备类别分别确定。

（四）控制表：

    控制表主要用于监控工序是否处于受控状态，及时发现异常，以便采取纠正措施。

（五）定期进行质量活动；

1.      控制点班组长负责人应定期（每年不少于一次）组织控制点全体人员进行质量分析活动，并讨论研究分析控制点上所有发生的异常情况，提出改进意见供技术科参考。

2.      对所提出的改进措施，要有人负责检查督促，以便达到改进措施的实现。

工艺纪律管理制度

1.      为进一步加强工艺管理,不断提高工艺水平，以建立正常的生产 序，确保产品质量，保证安全文明生产，降低消耗，提高效益，制定本工艺纪律及管理制度。

2.      领导及职能部门的工艺纪律。

2.1本厂由总工程师或技术厂长主管的技术科负责全厂的工艺工作，领导及各职能部门应模范地遵守工艺纪律,并监督工艺纪律的贯彻执行。

2.2技术部门编制工艺文件必须做到正确、完整、统一、清晰。

A.       正确：工艺文件的准确率应达到100%，能保证正确指导生产，各工艺参数应得到有效控制，保证生产稳定进行，工艺流程安排合理，工艺规程切实可行，能指导操作，保证产品加工质量。

B.        完整：工艺文件的完整性应符合有关要求。根据本厂生产电线电缆的实际情况，必须具备下列各种工艺文件：产品制造工艺规程、检验规范、操作规程、设备规范、产品结构表、材料消耗定额、工序卡片、质量流转卡、控制点上作业指导书及工序质量分析表；所有产品的结构尺寸、工艺参数必须齐全正确。

C.       统一：各种工艺文件之间和工艺文件与其他技术文件之间应协调统一，不得相互矛盾；各部门使用的工艺文件应有部门标志，必须相一致；半成品，成品的实际尺寸必须在工艺规定的范围内。

D.       清晰：工艺文件编写格式应标准化，编写、审核、批准手续完整，文字要规范化，便于使用。

E.        任何未经签字的文件都不得交付执行，执行中的任何更改都有要有书面批准文件，并存档备查。

2.3生产部门在安排生产时，必须以工艺文件为依据，按照工艺流程安排，尽量做到均衡生产，以保证正常的生产秩序，保证产品质量。

    凡非标产品，必须先请技术部门写出工艺要求或临时工艺文件才可以下达生产。

2.4供应部门与检查部门，必须严格把好原材料质量关，按采购文件规定的各种原材料技术性能要求采购合格的原材料。原材料进厂必须按检验规范进行检查、测试、验收，保证不合格的原材料不进仓，不投入生产，严格控制工序质量，确保不合格半制品不流入下道工序，每一根电缆都有必须进行出厂试验，不合格的产品决不允许出厂。

2.5设备管理部门，应保证设备正常运转、安全、可靠，严格执行计划维修保养制度，坚持执行日常保养与检查，评比考核制度，做好控制点上设备、工装、检测器具的日点检与周期点检工作。

2.6计量管理人员，应严格执行计量管理制度，要做到先计量后使用，坚持定期检定，及时了解量具使用状况保证计量数据准确。

2.7质量管理部门应执行教育培训制度，工人初次上岗必须进行专业培训，按照厂部教育培训计划做好职工等级技术教育与考核工作。

3. 生产现场工艺纪律

3.1车间必须按规定的工种、定人、定机，操作各自熟悉的设备，工人不得随意动用其他设备。

3.2操作必须按照生产派工单所要求生产产品的型号、规格、准备好工艺技术文件，按照工艺卡规定的工艺参数选择模具及调整设备，保证半成品或成品的尺寸在工艺规定的范围内。

3.3原材料或半成品必须做到先检验后上车，不合格者不得进行再加工。

3.4坚持首检和中间检验，做好原始记录。

3.5班组使用的工艺文件、资料应妥善保管好。

3.6生产现场应整齐、清洁，工装、模具按规定地位放置，做到文明生产，安全生产。

4. 工艺纪律执行情况纳入经济责任制考核，按工艺纪律考核制度执行。

工艺纪律考核办法

1. 全厂性工艺纪律考核：

1.1全厂性工艺纪律考核，由厂长组织技术、质检、生产等职能部门进行检查评定，每年年终总结前进行一次。

1.2检查内容：

A. 必要的工艺技术文件是否齐全，并妥善保管。

B. 技术文件的正确率与统一率，其中正确率必须是100%。

C. 各职能部门的工艺贯彻率。

D. 设备工艺装备的完好率。

E. 计量器具的使用保管与执行周期检定的情况。

F. 文明生产、安全生产、均衡生产与现场管理情况。

1.3评定办法：

    根据检查情况对照工艺纪律评定各部门的执行情况，评良好、一般、较差，评为良好与较差者在年终给予奖励和扣罚，一般者不扣不罚。

2. 现场工艺纪律考核：

2.1现场工艺纪律考核，由技术、质检部门江同车间一起对班组工艺贯彻率进行考核。

2.2考核办法：采取不定期抽查方法，其计算公式如下：

                  抽查总次数-抽查中未执行次数

   工艺贯彻率= ————————————————

                         抽查总次数

    每年度评定一次，每年抽查不少于一次，抽查中该工序只要一项工艺纪律未执行，本次即按未执行计算。

2.3奖罚：根据质量奖惩文件规定执行。

工序质量控制点更改（管理）制度

    本工序质量控制制管理制度规定了工序质量控制点（以下简称控制点）管理实施的职责，设置步骤等有关要求。

一、职责：

1.技术科是控制点设置及管理的归口负责部门。

2.检验科、机修车间等部门是控制配合部门。

3.生产车间负责控制点的日常管理工作。

二、建立控制点原则：

1.      全部质量特性重要性分为A级质量特性以及产品的关键工序。

2.工艺上有特殊工要求，对下道工序有重大影响的工序。

3.用户意见（包括下工序）比较多的薄弱环节。

三、控制点的设置与撤销：

1.控制点的设置要求符合建立控制点的三点原则为准。

2.      控制点的撤销原则以产品质量长期稳定，按工艺文件操作能稳定产品质量的生产工序，可以撤销控制点。

四、控制点的管理：

1.      控制点每年初由技术科会同有关部门组织进行整顿，调整控制点内容，并上报技术厂长批准。

2.      车间质量检验员经常对控制点的操作人员进行工艺纪律，产品质量控制内容的教育，发现问题及时反映协调解决。

3.      控制点有专人负责管理控制点日常工作，汇总控制点的原始记录及有关资料，出现问题找出原因，及时采取改进措施。

4.     控制点出现异常情况应及时与技术科联系，从人、机、料、法、环五个因素中进行分析及时处理解决。

5.检验部门应对控制点工艺记录表进行复查盖章。

6.机修车间对控制点设备作重点管理，保证完好率达到100%，并定期对控制点设备进行检查。

五、控制点文件：

(一)工序质量分析表及其内容：

1.主要内容：

（1）控制目标：即质量特性值及允许界限。

（2）确定主要质量问题中的主要因素。

（1）       主要质量因素控制范围：包括控制项目及其允许界限，检查项目方法，检查频次，责任者，标准名称等内容。

 2. 工序质量分析表由技术科编制、检验科会签，由厂长审批。

(二) 作业指导书：

1. 作业指导书是正确指导现场工人操作，控制和检查的规程。

2. 作业指导书的内容：

（1）操作要领和要求：

（2）控制要求：检验项目，检验频次，模具要求，控制手段等。

3.      作业指导书的编制程序，格式要求按本厂技术文件规定执行。

（三）控制点的日点检记录表：

   1. 日点检记录表由技术科负责编制。

   2. 日点检记录表的内容按设备类别分别确定。

（四）控制表：

    控制表主要用于监控工序是否处于受控状态，及时发现异常，以便采取纠正措施。

（五）定期进行质量活动；

1.                     控制点班组长负责人应定期（每月不少于一次）组织控制点全体人员进行质量分析活动，并讨论研究分析控制点上所有发生的异常情况，提出改进意见供技术科参考。

2.                     对所提出的改进措施，要有人负责检查督促，以便达到改进措施的实现。

楼主万非感谢！