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质量体系的人要来年审,针对电线厂,他们一般会提出来什么问题?陪同的内审员应注意哪些方面? - 无图版

quansheng --- 2013-10-24 12:00:34

1

如题,谢谢。
sufferwell --- 2013-10-24 13:33:13

2

先买点好的水果和烟摆桌上。。<div>主要的问题还是集中在质量手册里面的内容,</div><div>人员的如培训记录、文件的变更收发等、采购和供应商选择,相关的证明和检验报告等、例行检验和确认检验的内容、生产过程的生产计划单等时间要对应上、还有内审的资料等。</div><div>然后领导和审核员一起共进午餐。。</div>
minesboil --- 2013-10-24 19:06:58

3

精辟
雨枫 --- 2013-10-25 11:46:26

4

quansheng --- 2013-10-25 11:52:31

5

谢了<div>
</div>
zhengliang --- 2013-10-26 14:00:46

6

审查就是查核你写的和做的是否一致,文件写的很漂亮没有用,要有实际运作这才是最重要

chicheng --- 2013-10-27 17:25:37

7

審核技巧

一、采购:

1.如何评价和选择供应商?

a.       是否有选择、评价、重新评价供应商的准则和文件?

b.      是否组织有关部门对供应商进行评价?(记录、供应商档案)

c.       是否有合格供应商名册,是否保存合格供应商的质量记录,是否对其定期评价.

  2.索阅合格供应商名册,抽查3-5个合格供应商的评价记录,合格证明文件供货情况记录等

  1. 是否都进行了评价,是否按产品重要性选择了不同的评价方法?
  2. 是否对合格供应商进行了有效控制和重新评价?

  3.抽查4~6份采购单及其他采购文件
   a.  供应商是否在合格供应商名册中.

   b.  是否标明产品的类别、型号或其他准确标识?

  1. 图样有更改时,是否在采购文件上有说明?
  2. 是否写明要求的规范、图样、检验规程及其他技术文件的名称.
  3. 对供应商的过程、设备、人员、质量体系有无必要的要求.
  4. 采购文件发放前是否由授权人员进行审批.

4.查阅有关采购产品验证规定及验证记录,以核实是否满足规定要求

5.抽查1~3名采购员,看其是否了解满足顾客,法律法规要求的重要性.询问采购员如何看待以顾客为关注焦点,如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施.询问其公司的质量方针、质量目标、职责和权限.

二、业务

1.在向顾客做出提供产品的承诺之前,对产品要求是否进行了评审?评审的内容有哪些?评审的结果及后续的跟踪措施是否记录?

      索看有关对产品要求进行评审的文件,检查其规定内容是否符合标准的要求,是否包括对组织确定的附加要求的评审.

  2.根据出货通知单抽查3-5份产品要求评审记录及其后续措施的跟踪记录确认:

  1. 在接受订单,包括口头订单前,是否对产品要求都进行了评审
  2. 各项要求是否都有明确规定?
  3. 是否具有满足订单要求的能力?
  4. 评审的结果是否得到了落实,评审是否有效果.

  3.查顾客投诉、确认:有无因产品要求评审不当造成的问题.

  4.产品要求发生变更时,是否由授权人员执行修订工作.

  5.修订时是否按有关规定进行了评审,并通 知了有关部门,修订记录是否完整?

  6.组织是如何在产品提供的前、中、后与顾客进行沟通的.是否建立用户档案,是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息.

  7.抽查10~20份用户意见和反映:(顾客满意度调查表)

  1. 对客户的意见是否及时处理.
  2. 顾客对服务是否满意.

三、物管

1.顾客财产的管理情况:

d.      有哪些顾客财产是否得到标识、验证、保护和维护

e.       当顾客财产发生丢失,损坏或不适用情况时,是如何记录并向顾客报告的

  2.是否对产品防护(标识、搬运、包装、储存和保护)作了具体的规定.

  1. 书面的规定是否切合实际,是否是有效版本.
  2. 有无防护标识的规定,是否按规定执行.
  3. 是否有区域划分,如不合格区.
  4. 抽查3~5种产品,检查账、卡、物是否一致.

  3.车间检查产品(主要是进料)标识情况,唯一性标识的记录.

  4.询问2~3名员工公司的质量方针是甚幺,本部门的质量目标?

chicheng --- 2013-10-27 17:26:15

8

四、工务

1.机械设备的维护,保养规定?

  2.保养记录、维修记录、申购程序?

  3.机械设备履历表,报废程序?

  4.机械设备清单.

五、制造部

1.是否得到过程控制所需的表述产品特性信息的文件,包括产品标准、图样、合同要求等.

2.生产过程中,有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定?

3.对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和量测并做好了记录.监控点的设置是否合理,有效.

4.是否有设备用、管、修的管理制度,是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态.

5.现场抽查2~3批产品的检验记录,核实一下是否都按规定进行了检查后才放行.

6.是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识?

7.标识的方法,方式是否有明确规定?

8.对有可追溯性的产品是否保持唯一性标识,是否有记录.

9.抽查2~3名员工,看其是否了解满足顾客法律法规要求的重要性.看其如何看待以顾客为关注焦点为质量方针,部门质量目标?

10.如何做好生产过程中产品的防护工作?

11.查看生产部是否对生产过程中的信息及时进行分析,并针对其中问题,采取相应的纠正措施.

六、工程课

1.如何确定顾客的要求?

  2.查相关文件并结合现场审核了解组织是否规定了相应的验证和确认活动,验收准则,必要的记录,实施效果如何?

  3.抽取2~5份与产品有关的要求的评审记录,检查其是否按规定要求进行评审,并检查后实的必要措施记录,了解与产品有关的要求评审效果.

  4.产品要求发生更改时,是否按规定要求将更改内容通知到相关部门和人员,并到相关部门核实是否收到通知单.

  5.是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格.

七、高层管理者

1.最高管理者是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性传达给组织成员的?

2.是否对质量方针,质量目标的适宜性进行评审,并查看评审记录.

3.如何确定顾客的要求?如何将顾客要求转化为相关工作要求并得到满足?

4.用何种手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中?

5.各部门岗位的职责、权限及其相应关系是否有文件进行规定?

 查组织结构图.

6管理代表?任命书批准的职责和权限.

八、管理部:

1.有无保证人员能力的规定(评价、考核、培训等)?抽查工程、品管.

  2.工厂是如何开展培训工作的?

  1. 培训需求是否明确?
  2. 是否所有对质量有影响的人员都纳入培训之中?

  3.检查人员档案中有无人员教育、培训、技能和经验的记录.

  4.与工作环境有关的法律有哪些?

九、品管部(文控)

1.程序内容是否完整,是否有可操作性?

  2.外来文件(如标准)是否包括在控制范围之例?

  3.选择5~10份现行有效版本文件,检查其是否都经审批,审批权限与程序文件有无冲突?

  4.查文件归档编目清单是否认真填写.

  5.文件分发记录,识别文件修订状态的控制清单.

  6.文件是否存在未被授权的修改?

  7.文件使用场所是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无之情况?

  8.更改文件是否得到审批、修订记录是否完整?

  9.IQC对进货检验中的不合格品是如何处置的,是否要求供应商采取措施?

  10.供应商是否按要求提供合格证据.

  11.因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的?

  1. 是滞了解紧急放行的程序或规定?
  2. 由谁审批?
  3. 对紧急放行的产品是如何标识和记录的?
  4. 紧急放行的物资经检验不合格后是如何追回的.

  12.IPQC是否有检验规范/作业指导书?检测设备和工具是否处于有效期内?

  13.查看10~15份检验记录.

  14.有无对监视和测量设备进行管理的规定?当用户要求了解测试设备有关资料时应如何处置.

  15.选择测试设备其准确度和精密度是否符合要求.

  16.查仪器清单,校准记录,仪器履历,内校人员资格证书?

  17.对检验和试验状态标识是否有管理规定?

  18.现场检验状态的标识是否正确,是否随着检验和0试验状态变化而更改标识.

  19.抽取3~4个有追溯要求的产品进行追溯,看其是否保持唯一性标识,是否做了记录,是否能够达到追溯的目的.

  20.不合格品的处理是如何进行的?抽查3~5项不合格品处理记录.

  21.询问品管员质量方针品质量目标?职责的权限?

  22.改进、纠正预防措施,抽查2~3项改进,纠正预防的实施情况?

cheng1035 --- 2013-10-28 10:25:50

9

上面写的很全面啊
chicheng --- 2013-10-28 17:38:54

10

cheng1035:
上面写的很全面啊

这是之前做体系审核时总结的。

ISO9001到现在应该是很成熟的了。

1007662082 --- 2013-10-28 18:45:33

11

顶楼上

 

lijunhuang --- 2013-12-18 08:25:35

12

很精辟,应该就是这些
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