电线电缆网 > 标准共享 > GB/T 16886 医疗器械生物学评价 医疗电缆用的(1-16集合)(完整版)

GB/T 16886 医疗器械生物学评价 医疗电缆用的(1-16集合) - 无图版

cuijiude --- 2007-06-08 17:02:47

1

生产医用电缆要使用医疗级别的材料,常执行的标准是GB/T16886 生物材料和医疗器械的生物学评价

谁有这份资料可以分享啊

hzw.007 --- 2007-06-09 11:12:05

2

hzw.007 --- 2007-06-09 11:17:34

3

hzw.007 --- 2007-06-09 11:29:36

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hzw.007 --- 2007-06-09 11:32:06

5

0

冰剑 --- 2007-06-10 00:28:13

6

老兄是不是上海生物材料研究测试中心的?

非常感谢,很全面,但是怎么少个第八部分,小弟期待中!

吕月白 --- 2007-06-20 20:28:46

7

丫的冰剑好多money哦~

哈哈

找了好久的东东.

终于出现了.

谢了.各位同志们.!!

吕月白 --- 2007-06-23 21:43:16

8

楼上大侠,请问有没有关于医疗电线的标准呀?

 

heduen --- 2007-11-14 19:13:15

9

谢谢了,请问能否提供医疗线生产厂家,要求是拉线厂.
hzw.007 --- 2007-11-16 22:01:12

10

冰剑:

老兄是不是上海生物材料研究测试中心的?

非常感谢,很全面,但是怎么少个第八部分,小弟期待中!

GB/T16886系列标准目录

GBT 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分 评价与试验
GBT 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分 动物保护要求
GBT 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作用试验选择
GBT 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验
GBT 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
GBT 16886.8       未出
GBT 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性和定量框架
GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GBT 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GBT 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量
GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量
GBT 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
GBT 16886.18       未出

maxxiao --- 2010-07-15 23:43:44

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还有没有其他的标准呀
guodong --- 2010-12-20 16:07:07

12

是啊!有其他的一起上传啊!

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