生产医用电缆要使用医疗级别的材料,常执行的标准是GB/T16886 生物材料和医疗器械的生物学评价
谁有这份资料可以分享啊
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性和定量框架.pdf
GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验.pdf
GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分 样品制备与参照样品.pdf
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量.pdf
GB/T 16886.14-2001 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量.pdf
老兄是不是上海生物材料研究测试中心的?
非常感谢,很全面,但是怎么少个第八部分,小弟期待中!
丫的冰剑好多money哦~
哈哈
找了好久的东东.
终于出现了.
谢了.各位同志们.!!
楼上大侠,请问有没有关于医疗电线的标准呀?
冰剑:
老兄是不是上海生物材料研究测试中心的?
非常感谢,很全面,但是怎么少个第八部分,小弟期待中!
GB/T16886系列标准目录
GBT 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分 评价与试验
GBT 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分 动物保护要求
GBT 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GBT 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分与血液相互作用试验选择
GBT 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分体外细胞毒性试验
GBT 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GBT 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量
GBT 16886.8 未出
GBT 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性和定量框架
GBT 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
GBT 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
GBT 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
GBT 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GBT 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分 陶瓷降解产物的定性与定量
GBT 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分 金属与合金降解产物的定性与定量
GBT 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分 降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
GBT 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立
GBT 16886.18 未出
是啊!有其他的一起上传啊!